安麗莎生理監控系統 進軍國際 獲FDA、TFDA核准,GMP工廠量產
產業訊息台灣安麗莎醫療器材創辦人、董事長兼執行長連炎,旅居美國過去40多年間,在美國的醫療器材與電腦產業兩個不同領域中,皆是位成功的創業家與高階領導主管,不論從開創至成功投資退場皆有令人印象深刻的績效,包括提供投資人極佳的財務報酬、3間企業在美國公開上市(IPO)與4間公司併購(M&A)皆很亮眼。連炎於2013年返台,憑藉著想要改善醫療環境的熱忱,開發出穿戴式醫療器材連續無線雲端生理訊號監測系統,有利醫護人員更有效的了解病患狀況,其中產品代號GA1000供成人及孩童近程監控產品已獲美國FDA及台灣TFDA核准,經該公司之GMP工廠進行量產中,準備外銷美國及內銷台灣市場。該公司計畫2019年底申請上櫃。
全球醫護人員人力面臨長期嚴重缺乏,而目前平均以4-5小時抽測方式照顧住院病患,造成病患的危急狀況,美國醫院每5分鐘有一病人不幸死亡,這表示連續監控是絕對必需的。該公司醫療級穿戴式生理訊號連續量測暨無線雲端監控警報系統(唯一FDA認證),以連續性方式監控病患,醫護人員僅需針對發出警報之進行及時處置,達成人力上的節省可大幅減少醫療照護之人力及設備,全球計約有130億美元市場。
2018年可說是台灣安麗莎豐碩的一年,其產品嬰兒專用的反射式血氧感測器人體臨床試驗,已達到FDA之安全及準確標準;GMP工廠設立完成,並獲得GMP認可登錄,成人及孩童監控系統已可在美國及台灣量產銷售。另外,三項新產品,包括:1.嬰兒近程監控警報系統。2.成人及孩童雲端監控警報系統。3.嬰兒雲端監控警報系統。
台灣安麗莎更榮獲中華民國全國中小企業總會「第17屆新創事業獎」,足以顯示該公司的研發技術及營運模式備受專業人士肯定。連炎指出,希望台灣的醫療產業,能有許多高階的產品出現,而且台灣安麗莎有決心用台灣環境來研發高端的、高價值的經過醫療認證的醫療產品。台灣安麗莎以關懷的角度,看見需求,也以謹慎的態度製作產品,打造全方位的研發醫療器材公司,並以台灣安麗莎的成功實例,激勵台灣生技產業,創造就業機會。