台灣生技產業再創國際授權佳績，由台杉創投主導成立的安基生技新藥公司昨（3）日宣布，與美國那斯達克上市生技新藥公司Avenue Therapeutics Inc.簽訂罕見疾病-甘迺迪氏症新藥AJ201專屬授權合約，包含簽約金、里程碑金等合計最高可達2.5億美元（新台幣逾75億元）。

安基生技董事長暨總經理黃文英表示，安基自主研發的AJ201是一項首創（First-in-class）小分子新藥，其適應症甘迺迪氏症（脊髓延髓性肌肉萎縮症，SBMA）是一種雄性激素受體（AR）突變造成的遺傳性神經肌肉退化疾病。AJ201是多年來第一個進入甘迺迪氏症病人臨床試驗新藥，臨床2a病人預計今年第3季收案完成，明年首季結果出爐，未來可望為甘迺迪氏症及其他神經退化性疾病患者，帶來新治療方案之曙光。

黃文英加入安基生技之前，曾在國際藥廠任職多年，最高擔任美國葛蘭素史克（GSK）副總裁，這次國際授權專案，除經營團隊肩負國家級榮耀使命，也仰賴她豐富的藥廠經驗，獲得國際知名律師事務所Greenberg Traurig, LLP專業合作。

黃文英表示，AJ201是台灣生技產業難得在臨床2a就獲得國際授權的案例，且Avenue公司是在評估臨床一期之前的數據就決定爭取授權，主因看好這項新藥未來潛力，雖然目前甘迺迪氏症在日本及美國的病人僅有1,500人至2,000人左右，但是隨著生物標記的運用，專家評估後續潛在病人將愈來愈多，估計每7,000人就有1人有罹患甘迺迪氏症風險。

安基這次與Avenue Therapeutics公司簽訂AJ201專屬授權合約，市場包括美國、加拿大、歐盟、英國和以色列，安基可從授權合約中獲得300萬美元簽約金，加計後續的里程金及委託臨床服務費合計最高2.5億美元；此外，安基也將陸續獲得Avenue Therapeutics已發行股份19.9%，以及未來兩位數的銷售分潤。

安基AJ201的授權合作案，已成功跨入台灣生技產業前幾大國際授權案，授權金額及授權時程，僅次於合一生技2020年將抗體新藥FB825於臨床一期就以5.3億美元授權給丹麥LEO藥廠。