產業新聞
貿協智慧醫材商機說明會 剖析市場脈動
產業訊息2023-03-02
外貿協會日前在台中、新竹兩地舉辦「智慧醫材趨勢暨市場商機說明會」，邀請塑膠中心、工研院生醫所、PwC資誠聯合會計師事務所、SGS等業界專家剖析醫材法規、市場、材料、包裝、運輸等產業面向，吸引124位業者參與。
在產業趨勢面，資誠會計師林冠宏與會計師林玉寬分別提到，未來全球醫護人力短缺，醫療行為會從醫院走向個人化、數位化，而醫產業的蓬勃發展，吸引電子產業轉型投資，著重AI、遠距醫療、電子病歷、體外診斷醫材、穿戴式裝置與大數據傳輸。工研院生醫所副組長蔡佩宜表示，智慧醫材相應而生的資安風險也備受關注，警示與警報系統是去年排名第一的資安攻擊項目，未來醫材資安維護解決方案需求也將隨之增加。
在法規面，塑膠中心顧問洪婉綺提醒，醫材法規未來會越來越嚴格，審核分項也會更加細緻，企業需先確認自己在產業鏈上的定位，並準備好上市前管理與許可認證，及上市後的監控。
SGS博士林厚余及楊靜欽分別講述歐盟對生醫材料禁限用物質的重金屬濃度含量、回收模式、廢棄物處置等PPW、REACH、POP、WEEE、RoHS法規，以及ISO 10993對於材質、製成、幾何結構、化學特性、臨床應用及相關毒理試驗等醫材生物相容性規範。
在產業趨勢面，資誠會計師林冠宏與會計師林玉寬分別提到，未來全球醫護人力短缺，醫療行為會從醫院走向個人化、數位化，而醫產業的蓬勃發展，吸引電子產業轉型投資，著重AI、遠距醫療、電子病歷、體外診斷醫材、穿戴式裝置與大數據傳輸。工研院生醫所副組長蔡佩宜表示，智慧醫材相應而生的資安風險也備受關注，警示與警報系統是去年排名第一的資安攻擊項目，未來醫材資安維護解決方案需求也將隨之增加。
在法規面，塑膠中心顧問洪婉綺提醒，醫材法規未來會越來越嚴格，審核分項也會更加細緻，企業需先確認自己在產業鏈上的定位，並準備好上市前管理與許可認證，及上市後的監控。
SGS博士林厚余及楊靜欽分別講述歐盟對生醫材料禁限用物質的重金屬濃度含量、回收模式、廢棄物處置等PPW、REACH、POP、WEEE、RoHS法規，以及ISO 10993對於材質、製成、幾何結構、化學特性、臨床應用及相關毒理試驗等醫材生物相容性規範。